碑林区食品药品监督管理局第二类医疗器械经营备案工作全面展开

根据省市第二类医疗器械经营备案工作的事权调整安排，近日碑林区食品药监局按照市局文件精神开展第二类医疗器械经营备案工作。

根据市食品药监局安排，今后第二类医疗器械经营备案工作，均由区县局受理。为此碑林区食品药监局采取以下措施做好这项工作。

一是强化人员培训，尽快熟悉备案要求。结合《医疗器械经营监督管理办法》，对第二类医疗器械经营备案工作条件、受理程序等进行了集中学习，掌握工作流程、熟悉受理要点，确保按要求做好备案工作。二是制定工作程序，确保办事公开透明。碑林区食品药监局根据市局要求，结合工作实际，制订了第二类医疗器械经营备案办事指南，明确了受理条件，受理程序、办理时限等内容，并对辖区企业进行了传达和告知，以使企业掌握相关内容，方便办事。三是严格受理要求，把好受理关。碑林区食品药监局将严格按照第二类医疗器械经营备案办事受理程序，对备案资料严格审查，符合要求的，予以当场办结；不符合要求的，实行一次性告知，指导企业补正资料，最大限度方便企业办事。