临潼区代王食品药监所专项检查无菌和植入性医疗器械

为了规范医疗秩序诊疗安全，临潼区代王食品药品监督管理所于10月29日开始，对辖区无菌和植入性医疗器械拉网式大检查。

本次检查重点是经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度，是否按要求销售处方药、特殊药品复方制剂，是否存在超方式、超范围经营；医疗机构是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度，是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，是否落实了产品追溯机制，是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并建立相关记录等。

截止目前，代王食品药品监督管理所检查涉药单位及卫生室10家，责令整改通知书3 份，药品立案1起，案件正在办理之中。