临潼区北田食品药监所开展无菌和植入性医疗器械专项检查

为进一步加强无菌和植入性医疗器械的监管力度，提高经营企业和使用单位的质量管理意识，10月21日至10月23日，临潼区北田食药监所共出动执法车辆6台次，执法人员24人次，对辖区4家药店、北田卫生院、14家村级卫生室和1家私人诊所进行无菌和植入性医疗器械专项监督检查。

经营环节重点检查是否建立医疗器械进货查验制度和销售记录制度并执行；进货查验记录和销售记录中的记录事项否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等。使用环节重点检查是否建立医疗器械进货查验记录制度并执行；进货查验记录中的记录是想是否真实完整；是否将植入性医疗器械的名称、关键技术参数等信息以及与使用质量密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并有相关记录等。

经检查，大部分使用单位各项记录符合规定，真实完整，个别使用单位一次性无菌医疗器械进货查验记录不全，销毁记录不全。针对监督检查中发现的问题，执法人员当场下达了《责令整改通知书》并提出具体整改措施，要求进行限期整改。