为切实加强药品质量安全监管,及时排查和控制药品质量存在的风险隐患,进一步规范和提高药品质量检测水平,近日,未央区食品药监局采取有效措施开展了药品质量风险评估工作。
一是深入调查企业基本情况。结合辖区情况,以产品质量为核心制定《药品质量风险排查评估工作计划》,对企业生产经营及使用环节进行全面分析回顾,针对存在的问题提出改进措施及建议,提高企业质量意识及风险控制能力。
二是全面分析评估。根据调查情况及上半年药品抽验检验情况,成立审查小组进行全面分析总结,对发现的风险点进行重点审核,并签署审评意见。
三是形成本辖区内药品质量风险评估报告。结合日常检查、药品GMP、GSP跟踪检查等监管情况,主要从安全状况、存在问题及原因分析、改进措施等方面对药品质量情况进行汇总分析。
检查人员进行药品抽验登记