阎良区食品药监局开展医疗器械五整治专项行动

为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，阎良区食品药监局紧紧围绕市局部署的开展医疗器械五整治专项行动的要求，结合实际，认真安排部署，扎实开展医疗器械专项整治行动。

一是加强组织领导，认真安排部署。召开会议对专项整治工作进行了具体安排部署，通过下发专项整治实施方案、成立领导小组等形式，结合第一季度食品药品监督检查工作，由局领导带队会同各食药监所监管人员分片区对医疗器械经营使用单位进行彻底检查。

二是突出整治重点，加大执法力度。重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

三是有序实施步骤，着重落实制度。专项行动分启动、整治、规范三个阶段，为期五个月。与日常监管紧密结合，建立监管长效机制，落实第一类及第二类不办证部分医疗器械经营单位经营许可备案管理制，医疗机构使用一次性无菌医疗器械登记管理制，大型医疗器械等高危品种建档制度等。

四是加强宣传教育，提升监管水平。以食品安全风险百日排查行动为契机，对本次专项整治进行全面宣传告知，并进行专题培训；将专项行动与12331活动相结合，全力提高药械从业人员的守法意识、责任意识、诚信意识和质量管理水平，大力营造各方参与、公众受益、行业发展、社会共治的监管新格局，努力提升阎良区医疗器械经营使用监管整体水平。