未央区食品药监局狠抓“六个环节”强化药械安全监管工作

近期，未央区食品药监局借力机构改革，以确保公众用药用械安全为目标，以规范药械经营行为为重点，狠抓六个关键环节，不断强化药械安全监管工作。

一是抓住教育环节，提高企业责任意识。为提高企业依法经营的药品安全主体责任意识，规范药械生产、经营秩序，与企业签订《依法经营承诺书》，进一步落实药品质量安全企业第一责任人意识。二是抓住准入环节，强化源头管理。保障药械安全重在源头，监督检查中严格审核供药供械企业合法资质，要求企业做到药械购进可查询、流向可追踪、质量可追溯，确保药械质量安全可靠。三是抓住规范环节，提高管理水平。严格按照《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，进一步规范药品购销渠道、索证索票、储存养护等关键环节，严格规范企业经营行为，依法查处药械经营中的违法违规行为。四是抓住监管环节，加大整治力度。通过日常监管与集中整治、信用等级评定、GSP认证等工作相结合，整顿和规范药械经营行为。五是抓住整改环节，巩固整治成果。对专项整治和日常监管的整改情况及时跟踪，侧重GSP认证回头看；对企业是否经营假劣药品，是否有非法购进、挂靠经营现象，企业质量负责人、驻店药师是否在职在岗，设施设备等是否有效使用或移作他用，认证时的缺陷项目是否整改到位等情况进行严格检查，严防GSP认证后滑坡反弹现象，对整改不到位情况依法进行处罚。六是抓住重点环节，提高监管效率。根据日常监管情况进行分析和梳理，排查质量安全风险隐患，对重点企业加大跟踪检查力度，增加药品抽样和检查频次。