为群众健康保驾护航 雁塔药监局雷厉风行彻查辖区问题医疗器械

为有效防控医疗器械安全隐患，确保消费者合法权益不被侵犯。11月初，接《西安市食品药品监督管理局转发国家总局关于挂牌督办查处法国碧兰公司生产的永久性根管充填材的通知》文件后，我局高度重视，立即安排部署，第一时间通过短信平台通知辖区内所有医疗器械经营企业和医疗机构暂停法国碧兰公司生产的永久性根管充填材所有批次销售和使用，发现此类产品立即下架封存并上报我局。

此次暂停销售的永久性根管充填材，注册号为国食药监械(进)字2008第3631694号，标示法国碧兰公司(Produits Dentaires Pierre Rolland SAS)生产，因含有药品醋酸泼尼松龙成份，不符合注册证明文件中标示的产品组成，被国家总局暂停销售和使用。截至目前，我局共出动执法人员63余人次，检查医疗器械经营企业21家、医疗机构27家，重点对各单位库房、出入库记录、销售记录、购进记录等进行了检查，暂未发现法国碧兰公司生产的永久性根管充填材。

下一步，我局将加强对此类产品的监督管理，对违反规定销售使用的企业与医疗机构，将依法严肃查处，确保辖区人民群众用械安全。