为加大药械不良反应监测报告力度,提高安全监测预警能力,保证公众用药安全,蓝田县食品药监局以“高标准、严要求、出水平、上档次”为标准,紧紧围绕年初制定的工作思路,扎实开展药械不良反应监测工作。
一是加强领导,明确责任。局领导高度重视,将不良反应监测工作作为一项重点工作来抓,安排专人负责,根据监管职责划分不良反应监测工作任务,在各医疗机构、药品经营企业设立了专人负责药械不良反应监测工作,层层落实管理责任,对工作开展情况定期通报。
二是完善制度,严格把关。一方面,建立健全药品生产、经营企业和医疗机构药品不良反应报告制度体系,调动企业积极性和主动性,确保药品不良反应监测工作运转有序;另一方面,在创新机制的基础上,对监测收集的数据指定专人进行审查,如发现有重复、错误或虚假的及时给予纠正,并立即通知上报单位,杜绝再次发生。
三是强化培训,提高水平。为保证上报药械不良反应的质量,避免发生错报、误报和不规范等现象,对全县药品生产、经营企业和医疗机构的上报人员,开展了集中培训,进行了详实的讲解和指导,同时印发了学习资料,全面详细地对其每一项内容进行了深入细致的说明,严防上报过程中出现各种错误行为。
四是加强宣传,正确引导。通过日常监管及药品专项整治等各种宣传活动,对药械不良反应监测的相关知识和规定进行大力宣传,引导公众正确看待药械不良反应事件,增强广大群众的安全用药、合理用药意识。