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临潼区食品药监局城东所召开2018年度药械监管工作推进会

2018-04-20 11:55  来源:临潼区人民政府网站  兵马俑在线

为加强药品、医疗器械零售企业日常监管,创新精细化管理方法,增强企业主体责任意识和诚实守信意识,4月19日,临潼区食品药监局城东所组织辖区50家药械零售企业负责人召开药品医疗器械工作推进会,邀请区食品药监局药械监管科科长参加了会议。

会议传达了临潼区2018年药品化妆品医疗器械监管工作计划和重点工作目标;药械监管科科长组织学习《临潼区食品药品监督管理局关于严厉打击非法经营药品的通知》相关内容,重点强调零售企业非法经营禁止销售的药品,麻醉药品、精神药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品、疫苗不得在零售企业销售;执业药师在岗履职情况;处方药销售管理情况;药械的购销渠道、购销票据索取和管理情况;中药材冒充中药饮片调剂使用,经营滋补保健类中药材时,其包装、标签和说明书都不得涉及药品适应症和标注功能主治等预防和治疗疾病的内容;计算机系统质控及质量管理体系运行情况;含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的管理情况。

会议通报了近期重大药械化案件查办情况,要求各经营企业认真开展自查,将药品、医疗器械及化妆品质量管理年度自查报告于每年12月31日前交于食品药品监管部门,并及时更新完善“药械化两档一承诺”;加强夏季高温期药械化储存养护工作;严格执行《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》,切实履行企业主体责任,规范药械经营行为,确保药械质量安全。

会议现场与各经营企业签订了《2018年临潼区医疗器械经营企业质量安全承诺书》、《2018年临潼区药品经营企业质量安全承诺书》和《2018年临潼区化妆品经营质量安全承诺书》。

下一步,临潼区食品药监局城东所将对各经营企业药品、医疗器械、化妆品经营过程和经营质量管理规范执行情况进行全面检查,对重点品种、重点场所和重点企业实施重点监管,集中开展药品经营质量管理规范量化考评工作,将量化考评工作与专项检查、集中整治、日常监督等工作紧密结合,根据考评细则认真、准确、完整地对药品零售企业进行量化考评打分,对考评结果进行汇总,通报药品经营企业考核情况,将考评结果作为年度信用等级评定的依据,促进企业查找不足,总结经验,进而提升药品、医疗器械、化妆品流通市场规范化、精细化、长效化管理水平。

(区食品药监局 贾娟)

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