为进一步加强辖区药品经营企业管理,落实处方药管理文件精神,近期,灞桥食品药监局对辖区药品零售企业开展第三轮监督抽查工作。
此次检查,事先不公开检查企业名单,以所为单位分别抽取一家企业进行检查,重点对药店质量管理文件是否执行到位,购进渠道的合法性、处方药及含特殊药品复方制剂销售管理情况、各种记录凭证管理情况、驻店药师在岗履职情况、计算机系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求、药品陈列储存情况等进行了细致深入的检查。
从检查结果来看,药品零售企业执行GSP情况不容乐观,均不同程度存在未按GSP要求进行质量管理的情况。主要问题有:执业药师未在岗履职,处方审核不规范,未凭处方销售处方药,个别企业存在处方药开架销售及超范围经营中药饮片的违法行为。 检查情况已按照百分制打分并将通报文件下发至各监督管理所,相关违法违规问题已将案件线索及时移交给属地监管所做后续跟踪检查及案件调查处理。
下一步,我局将继续按照年初工作安排,每月不定时组织抽查工作,并及时跟进企业的整改情况,不断加强监督抽查力度,倒逼企业按照GSP管理要求规范经营行为,提升辖区药品零售企业药品质量管理水平,从而保障辖区人民群众用药安全。