新城区市场监管局坚持“四清零”深入推进医疗器械市场专项整治

为进一步规范净化医疗行业秩序，加强冷链、无菌和植入性医疗器械监管，新城区市场监管局以西京医院、交大二附院等三甲医院周边经营单位密集区域确定为整治重点，周密部署、重拳出击，以“四清零”要求，严厉打击重点区域医疗器械违法行为，全面保障公众用械安全。

一是严打医疗器械经营违法行为，保持“零容忍”。对重点区域经营单位进行全面清查，重点检查医疗器械使用单位是否从无证企业购进医疗器械；是否经营过期、失效、淘汰的医疗器械；冷链、无菌医疗器械的储存环境是否符合温湿度等条件要求；是否存在未经许可擅自销售第二、三类医疗器械等违法行为。近两个月专项整治共检查医疗器械经营企业40余家次，下达《责令改正通知书》3家。

二是强化广告监管，保持“零死角”。严查擅自更改已经审批或者备案的广告内容、异地广告未经备案擅自发布、未经审批擅自进行发布、使用过期医疗器械广告审查文号、冒用广告审查文号进行广告发布等违法行为，以杜绝或减少违法广告对使用医疗器械的群众造成的安全隐患。

三是畅通投诉维权渠道，保持“零距离”。不断完善举报投诉机制，从热线接听、录入到案件转办等方面，进一步规范热线受理工作，认真对待热线群众的诉求，确保受理及时、渠道畅通，提高办结质量，做好反馈答复，认真维护消费者合法权益。

四是开展医疗器械消费警示宣传，保持“零缺位”。通过安全用药月、法制宣传日、保健食品安全知识宣传固定日等主题活动，向市民发放医疗器械消费警示宣传折页、接待消费者现场咨询，向群众宣传医疗器械风险分类管理、网络销售备案、谨慎参加医疗器械免费体验活动。同时加强对从业人员的培训教育，不断增强从业人员的主体责任意识和守法自律能力，使医疗器械消费警示宣传全覆盖。近期宣传活动共发放各类宣传资料1000余份，现场解答群众咨询150余人次，同时检查现场针对医疗器械经营风险点，共培训从业人员30余人。