近日，未央区食品药监局开展了医疗器械生产企业突击检查工作。检查采取不打招呼，突击检查的方式，对辖区部分医疗器械生产企业开展了监督检查。
执法人家检查医疗器械生产企业试剂柜
执法人员检查医疗器械生产企业检验室试剂使用情况
执法人员检查医疗器械生产企业库房存储情况
重点检查了生产企业是否制定生产质量管理体系并保证有效运行；生产设备是否符合要求；采购环节是否符合要求；洁净室（区）控制是否符合要求；企业是否按产品注册或备案的技术要求（注册产品标准）组织生产；产品结构组成、主要原辅材料（组分）、生产工艺、风险管控措施是否与产品注册核准的内容一致；企业是否按产品技术要求（注册产品标准）检验检测和出厂放行；产品说明书、包装和标识标签等随机性文件是否与注册证核准的内容一致；产品可追溯性是否符合要求。
