药品零售企业GSP认证跟踪检查工作开展以来,未央区食品药监局按照“加强领导、强化培训、精心组织、力求实效”的原则,扎实推进药品零售企业GSP认证跟踪检查工作。一是加强组织领导,落实相关责任。成立3个跟踪检查小组,明确检查数量、区分目标任务、确定完时限,落实组长负责制,确保检查任务如期完成。二是加强学习,提高效率。跟踪检查前,组织人员对新修定的《药品经营质量管理规范现场检查标准》逐条学习,对区分中西药、区分缺陷项进行分类汇总,统一标准尺度,做到客观公正。三是突出重点、精心组织。一方面突出“重点区域”,城乡接合部、信用等级为警示以下的企业将作为重点跟踪检查对象;另一方面突出“重点条款”,对特殊药品管理、购销渠道管控、冷链和处方药品管理和初次认证不合格缺陷项作为监控重点,精心组织实施检查。四是实施“四个结合”,提高检查效率。将此次跟踪检查与近期开展的“执业药师在岗情况检查”、“城乡接合部和农村地区药店诊所专项检查”、“特殊药品经营使用检查”以及“打击假冒伪劣食品药品专项整治”等四项专项整治工作紧密结合,既达到了强化执法监督确保监管成效的良好效果,同时又避免了监督检查的随意性和重复检查。
截止目前,未央区食品药监局已完成药品零售企业跟踪检查15家,其中限期整改2家,立案处理1家。下一步,未央区食品药监局将继续加大GSP认证跟踪检查工作力度,为药品零售企业“紧螺丝”、“上发条”,督促企业严格遵守GSP条款,全力保障辖区药品安全。