渭南日报记者梁元
为进一步加强化学品领域良好实验室规范（GLP）监控体系建设，不断提高GLP监控体系运行的科学性和有效性，10月16日，由中国合格评定国家认可中心、渭南经济开发区管委会和德国国际合作机构（GIZ）主办的“国家认监委中德2019年GLP实验室技术交流暨培训研讨会”在渭南经开区成功举办。国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司副司长董乐群，中国合格评定国家认可中（CNAS）副主任肖良，CNASGLP项目高级主管吴孝槐博士以及来自国家市场监督管理总局、中国合格评定国家认可中心、全国各GLP实验室等机构的260余名代表参会。
研讨培训会期间，吴孝槐博士做了题为《化学品GLP监控体系建设进展》的报告，德国GLP 高级检查官托比亚斯?雅各比博士分别做了《GLP通用要求和计算机化系统检查》《计算机化系统验证核查》两场报告，同时结合GLP发展现状与实际同与会人员做了案例分析及讲评报告。
董乐群在致辞中介绍了GLP研究应用的最新发展动态，对近年来我国实施GLP的情况进行了回顾，同时对GLP下一步工作开展做了安排。他表示，下一步国家市场监管总局认可检测司将深入贯彻“放、管、服”要求，进一步推进检验检测资质认定改革，优化检验检测机构准入服务，加强事中事后监管，培育公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境。同时，加强规范检验检测能力验证和良好实验室规范等技术活动，推动我国检验检测机构的专业能力和公信力不断提升。
肖良在发言中介绍了当前中国合格评定国家认可中心工作情况以及专家评审队伍建设情况，他说，中国合格评定国家认可中心将下一步将积极参与OECD相关活动，做好GLP技术评价工作，组织好相关技术培训活动，建设和维护我国GLP评审体系，建立健全各项工机制，确保我国相关工作的公正性和权威性。
林丹如在致辞中对参会的各位领导和专家学者表示欢迎，并介绍渭南市基本情况和发展优势。他表示，渭南经开区是市委、市政府倾力打造的最具发展潜力、最具竞争优势的产业新城和经济强区，其高起点、高标准、高规格打造的中国酵素城功能齐全，产业链条完备，发展前景广阔，希望能以此次会议为契机，广泛听取与会专家学者的意见，共同推进相关产业发展。
近年来，渭南经开区紧紧围绕“建设国家级经济技术开发区”目标，突出食品产业园、商贸物流园、汽车产业园、中国酵素城“三园一城”建设，坚持招商引资“一号工程”，狠抓项目建设、基础配套、民生改善、营商环境等工作，经济社会实现了高质量发展。特别是今年5月10日开园的中国酵素城，是充分研判大健康产业发展趋势，高起点、高标准、高规格建设的酵素产业聚集区，是集酵素产品研发、生产、中试、检验检测、展销、服务为一体的国家级生物发酵产业特色区域，目前入驻各类酵素企业64家，生产各类酵素100余种。
会议期间，与会人员还分别参观了中国酵素城內相关企业。10月17日，与会嘉宾还将就临床前研究数据完整性要求、GLP质量体系建立、中国化学品环境管理中数据完整性要求、GLP合规实验室数据管理体系和完整性质量Matrix、GXP体系下如何确保数据完整性等相关议题继续进行深入交流和探讨。
据了解，良好实验室规范（GLP）是经济合作与发展组织（OECD）制定的有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告等运行条件的质量体系，有利于确保试验结果的准确性和可靠性，促进非临床安全试验数据的相互认可，从而避免重复试验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。
