新城区食品药监局“三项严查”开展疫苗质量管理风险排查整治

为进一步加强疾控机构和疫苗接种单位疫苗质量管理，彻底排查疫苗质量管理风险隐患，近日，新城区食品药监局全面开展疫苗质量管理情况风险排查工作。

一是严厉查处药品经营企业未经许可擅自经营疫苗、生物制品等冷链管理药品、不具备药品冷藏设施设备和运输条件经营冷链管理药品等违法违规行为；严惩编造、篡改冷链储存、运输温湿度监测数据行为；监督企业落实冷链管理药品的购销、存储及运输等关键环节的质量管理制度。

二是严查疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗的渠道及储存条件是否符合规定要求，以及疫苗产品质量验收、储存、运输和登记制度执行情况、产品质量是否可追踪等环节进行重点检查。

三是严查各级疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位是否存在从无生产经营资质企业及个人购进疫苗的，不按规定储存、运输、使用疫苗的，使用过期疫苗等违法违规行为，在职责范围内进行严厉查处，并将报告卫生行政部门。

为保障活动成效，我局坚持“一手抓监管，一手抓宣传服务”，向各单位宣传讲解《疫苗流通和预防接种管理条例（新修订）》等法律法规，切实提高各单位对疫苗质量管理的主体责任意识和风险意识。下一步，我局将继续加大对各单位的跟踪监管力度，对涉嫌违法违规行为依法严肃处理，确保群众用药安全放心。