新城区自强路食品药监所 “四查四看”检查医疗器械批发企业

为进一步规范辖区医疗器械市场经营秩序，新城区自强路食品药监所“四查四看”对辖区医疗器械批发企业开展监督检查。

一是查资质。看企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》，是否超范围经营或擅自变更经营地址等。二是查产品。看企业所经营产品的《医疗器械产品注册证》、检验合格证等证件，看产品的包装、标签、说明书及效期等。三是查记录。看企业的购、销、存记录是否真实、准确、完整，管理制度是否覆盖医疗器械经营质量管理全过程，并有效运行。四是查宣传。看企业张贴、散发的产品宣传材料内容是否与产品注册证载明的性能及适用范围一致。

检查中，对2家未严格执行销售记录制度的经营企业下达了《责令改正通知书》，责令其限期整改，确保销售记录有据可查。下一步，执法人员将按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，继续保持对医疗器械批发企业的“高压”监管态势。