未央区食品药监局张家堡所扎实开展无菌和植入性医疗器械经营专项检查

为整顿和规范辖区内的医疗器械市场秩序，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理意识和水平，近期未央区食品药监局张家堡所扎实开展无菌和植入性医疗器械专项检查。

本次检查严格按照市局《关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》文件要求，严查企业经营范围是否覆盖所经营产品、无菌和植入性医疗器械购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整以及是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

同时，在检查过程中，针对企业管理档案不全的问题现场要求企业完善管理档案，严把企业管理制度，落实产品质量管理第一关。此次检查，共出动执法人员12人次，检查经营单位5家、使用单位1家，对1家单位下达责令改正通知书，责令限期改正。下一步，张家堡所将继续加大日常监督检查工作力度，落实跟踪复查，切实保障公众用械安全。