为全面贯彻落实省、市局药品安全监管会议精神,认真落实药品安全风险防控措施,推进辖区药品生产企业持续提高质量管理水平,近日,灞桥区食品药监局召开辖区药品生产企业工作会议。
会议紧紧围绕“确保药品生产质量安全”这一中心主题进行,对2017年药品生产企业监管工作目标、工作重点进行了安排,同时对企业开展“信得过”专项整治工作进行部署,并提出了具体要求。
会议期间各生产企业负责人和质量负责人对企业情况以及质量管理情况、质量管控风险点及风险防控措施分别做了汇报。并对生产过程中遇到的问题、难点、意见等向我局进行了反馈,与会人员认真听取,对提出的问题进行了深入分析、广泛交流。
结合监管工作实际,会议对2017年药品生产质量安全工作提出了具体要求:
一是要提高认识,认清形势,严格执行新版GMP,药品生产质量管理工作要高标准、严要求、细内容,善于在生产过程中发现问题及早解决安全隐患,避免药品安全事故。
二是要加强自查自纠。结合“信得过”专项工作,各企业要加大自查力度与深度,对自查过程中发现的问题及时进行整改,确保发现一处,整改一处,将生产安全风险消灭在萌芽状态。
三是监管人员要正确处理好监管与服务的关系。不能只讲监管安全,不讲服务发展,更不能因为强调服务发展,放松或降低药品质量安全的要求,要坚持药品生产质量安全“零容忍”。
本次会议是一次药品质量安全座谈会,也是一次经验意见交流会,对全区药品生产企业进一步提高药品质量风险意识,确保药品生产质量安全,保障人民群众用药安全有效起到积极的促进作用。