新城区韩森寨食品药监所对医疗器械使用单位开展监督检查

医疗器械的质量直接关系到公众安全，进一步提高使用单位的质量管理意识，提高质量保障水平，新城区食品药监局韩森寨食品药监所在局保械科指导下，对医疗器械使用单位开展监督检查。

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等相关规定，查看医疗器械购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

重点检查植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；大型医疗器械是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录；体外诊断试剂储运设施设备是否符合产品说明书、标签标示要求，储存条件是否合规等。通过检查，未发现该企业使用无证产品，质量管理较规范。对企业植入性医疗器械的使用记录不规范等问题，责令其立即整改。

下一步韩森寨食品药监所将加大对医疗器械使用环节的监督管理，确保医疗器械使用安全。