为加强药品生产企业诚信体系建设,着力构建企业为主体、问题为导向、检查执法为抓手的药品安全责任体系,未央区食药监局根据市局工作要求,组织开展为期7个月的药品生产企业“信得过”专项行动。
专项行动自2017年4月开始,共分为企业自查自纠、审核处置、巩固提高、总结四个阶段进行,按照企业自查与监管检查相结合、抓小抓早与多措并举相结合、分段推进与整体实施相结合的原则扎实推进。通过专项行动,排查企业是否存在把认证当作过关,一旦“过关”药品生产质量管理水平就下滑,把内部管理制度当摆设的问题;是否存在擅自改变工艺、非法添加、数据造假等具有“潜规则”性质的突出问题。??“信得过”行动,既是专项行动,也是综合性工作。为确保此次行动取得实效,未央区食药监局成立了“信得过”专项行动领导小组,坚持“严”字当头,严格监管、严格检查、严厉处罚,以“信得过”行动为引领,以“追赶超越”为目标,指导全年药品生产监管工作,进一步保障人民群众用药安全。?