为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，督促企业提高生产质量管理水平，4月18日下午，未央区食品药监局对辖区27家医疗器械生产企业负责人进行集体约谈，西安市食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长杨涛、未央区食品药监局局长叶小玲及相关工作人员参加本次约谈。
约谈会上，未央区食品药监局分管副局长刘雪慧对全区2016年医疗器械生产监管工作进行了回顾总结，并对下一步重点工作进行了安排；辖区二、三类医疗器械生产企业代表分别就依法依规诚信生产，不断提升产品质量等进行了表态发言。市局医疗器械监管处副处长杨涛围绕医疗器械生产质量管理规范进行了业务指导，要求各企业切实加强医疗器械相关法律法规的学习和培训，全面落实企业主体责任，认真开展自查自纠，严格抓好整改落实，避免违法违规行为的发生。
叶小玲局长结合全区医疗器械生产监管工作实际，督促企业严格做到以下五点：一是认真组织本单位员工学习医疗器械相关法律法规，提高全员法律意识、质量意识和诚信意识。二是严格按照产品标准要求购进原材料、组织生产。三是积极开展本企业医疗器械产品不良事件的收集和报告工作，及时纠正上市产品可能存在的安全隐患。四是不得擅自变更注册地址、生产地址，不违规生产医疗器械。五是积极配合食品药品监督管理部门依法进行的医疗器械质量监督检查和日常监管，有效提升公众对医疗器械监管和医疗器械质量安全的信心。
未央区食品药监局集体约谈辖区医疗器械生产企业
市局医疗器械监管处副处长杨涛讲话
会议现场
医疗器械生产企业代表进行表态发言
