未央区食品药监局徐家湾所积极开展无菌和植入性医疗器械专项检查

为切实加强无菌和植入性医疗器械经营和使用单位的监管，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理意识和水平，近日，未央区食品药监局徐家湾所开展无菌和植入性医疗器械专项检查。

此次专项检查的范围为经营和使用植入性医疗器械单位，以一次性使用无菌注射器、输液器及骨科等植入性医疗器械产品为重点，着重检查医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度执行情况。工作人员采取边检查、边指导、边整改的方式进行，检查过程中发现部分单位存在一次性无菌医疗器械未按照规定及时销毁、未建立销毁记录等，执法人员耐心做好法规宣讲及指导工作，并提出有针对性的整改措施，并跟踪整改效果，督促整改到位。

截止目前，徐家湾所共共检查二级以下医疗机构、门诊及社区卫生服务中心（站）5家。下一步，徐家湾所将加大对无菌和植入性医疗器械的检查力度，确保辖区群众用械安全。