未央区食品药监局六村堡所组织学习《医疗器械监管法规手册》

为进一步加强医疗器械监管，提升执法人员业务水平，3月13日上午，未央区食品药监局六村堡所组织全体工作人员学习《医疗器械监管法规手册》。

会上，执法人员详细学习了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，对医疗器械经营使用单位人员培训、设施设备、采购验收、入库贮存与养护等内容进行深入解读。同时，认真梳理医疗器械经营使用环节容易存在的问题及原因，并结合日常检查中发现的典型问题进行探讨，交流监管经验。最后，监管人员就医疗器械经营使用单位提交的年度自查报告进行汇总分析，总结风险点。

六村堡所将以此次学习为契机，将业务培训和日常监管有机结合，不断加强执法人员监管水平，力求使监督检查更有针对性、目标性。