2016年度,灞桥区食品药监局医疗器械不良反应监测工作取得优异成绩,近日被市药品不良反应监测中心评为“2016年度医疗器械不良事件监测工作先进单位”。
2016年,灞桥区食品药监局采取多项措施加强医疗器械不良事件监测工作。一是加强专项督查。针对一些单位上报报告不积极、上报质量不佳、零报告等情况进行现场督查,对医疗器械不良事件报告的数量质量、报告提交的时限、真实性、规范性等方面进行认真检查,对查找出原因和问题当场解决。二是加强业务指导。利用业务培训、现场指导和QQ群交流等方式,与各涉药械单位监测人员进行沟通交流,听取监测工作中存在的问题,认真解答他们提出的难题,并采取多媒体现场演示报告上报的流程,引导监测人员尽快熟悉相关规定及工作流程,加强报告的时效性和规范性,切实提高监测报告的数量和质量。三是加强信息整理。认真做好监测报告的收集、核实、评价、反馈等有关工作,并对各监测单位工作开展情况及时进行通报,切实将监测工作落到实处。
2016年度,灞桥区共上报药品不良反应533例,完成任务量的133 %;上报医疗器械不良事件238例,完成任务量128%。