未央区食品药监局张家堡所开展植入性医疗器械经营专项检查

为整顿和规范辖区内的医疗器械市场秩序，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理意识和水平，近期张家堡所开展了植入性医疗器械专项检查。

一是严查检查经营许可范围，查看企业经营范围是否覆盖所经营产品。二是重点检查购销渠道是否合法，是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求。三是重点检查植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；进货查验记录和销售记录是否真实完整。

此次检查，共出动执法人员21人次，检查经营单位7家，对2家单位下达责令改正通知书，责令限期改正。下一步，张家堡所将继续加大日常监督检查工作力度，及时跟踪复查，切实保障公众用械安全。

未央区食药监局张家堡所开展植入性医疗器械经营专项检查

未央区食药监局张家堡所开展植入性医疗器械经营专项检查2