未央区食品药监局张家堡所积极开展医疗美容领域相关器械“回头望”专项检查

为进一步降低医疗器械在医学美容中的使用风险，未央区食品药监局张家堡所于近期对辖区内从事医疗美容服务的经营和使用机构开展专项监督检查。

检查中，明确重点，分类跟进，根据前期摸排建档工作的开展，明确了张家堡辖区医疗美容相关器械经营和使用机构的名单，将其作为全面覆盖的检查对象，扎实开展监管排查。

本次检查重点关注以下四个方面：一是针对经营和使用注射用透明质酸钠、水光针的单位尤其是医疗美容机构，重点检查是否具备相应资质，即是否取得了医疗器械经营许可、备案或使用资质，其资质是否在有效期内；二是检查产品是否具有医疗器械产品注册证书，证书是否仍然在有效期内；三是经营或使用单位是否从已取得相应资质的企业购进，检查其进货查验记录；四是检查其下游是否为取得合法资质的经营或使用单位。同时，督促相关单位把好产品的购进关，做好使用、经营过程中的各项记录，确保产品的可追溯性。

截至目前，此次检查共出动执法车辆3台次、执法人员9人次，检查医疗器械经营使用单位4家，对2家未建立索证索票记录制度的单位下达责令改正通知书，责令限期改正，张家堡所将持续跟进整改落实情况。