未央湖街道食药所所开展无菌及植入性医疗器械专项检查

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作，依据《西安市食品药品监督管理局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》要求，近日，未央区食品药监局未央湖所对辖区所有二级及以下医疗机构进行专项检查。

未央湖所第一时间成立专项检查小组开展排查。此次检查主要围绕植入性器械产品合法资质，进货渠道，购进、验收、使用记录及质量管理体系等，排查隐患，保证产品相关信息的追溯性，确保专项检查取得实效。

检查共出动执法人员26人次，执法车辆10台次，检查医疗机构12家。检查发现，多数医疗机构对器械产品购进、使用进行登记，产品资质、购进渠道、销货方向等留存较为齐全。但仍存在一些问题，部分医院所配备的医疗器械质量管理机构与其规模不相适应，管理制度不够全面，登记记录不规范等。执法人员当场指出不足，下达责令改正通知书，客观分析了问题存在的原因，就下一步如何规范医疗机构使用医疗器械行为提出了监管意见。

此次专项检查强化了医疗器械的监管，有效确保了辖区人民药械产品使用安全。