临近国庆节假期，为保障辖区人民群众用械安全，西安市新城区食品药监局迅速开展节前医疗器械市场安全保障工作。陈华副调研员带队赴辖区五路口美博城眼镜市场进行规范整治，以重点内容为导向，重点品种为抓手对各经营单位进行了集中整治。
检查各医疗器械经营单位对相关法律法规与制度的落实情况，清查是否存在未经许可经营角膜接触镜、彩色装饰性角膜接触镜及护理液等第三类医疗器械的违法违规行为。同时，结合日常监管和医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作，对周边医疗器械专营公司进行了飞行检查，重点检查了经营企业是否严格按照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动，是否建立覆盖经营全过程的质量管理体系并保持有效运行。
通过本次节前专项检查发现，新城辖区医疗器械市场经营情况较规范，针对部分企业未严格按照规范要求经营，存在购进验收记录项目不齐全的问题，执法人员现场对企业进行培训并要求迅速整改到位。下一步将持续加大对辖区内医疗器械经营企业的日常监管力度，保障辖区人民群众用械质量安全。
图为执法人员现场检查市场
