纺织城食品药监所积极开展医疗器械流通领域经营行为专项整治行动

为进一步规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，按照区局的统一部署，纺织城食品药监所在纺织城辖区认真开展了医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作。

此次集中整治工作分宣传培训、企业自查、全面检查、总结完善四个阶段进行，重点整治购进、销售渠道不合法，不按医疗器械经营质量管理规范经营，未经许可从事第三类医疗器械经营活动等8种违法经营行为。行动中，一方面对辖区所有可能涉及医疗器械经营的单位进行排查，严格杜绝无证经营行为；另一方面针对辖区持证备案的医疗器械经营企业，执法人员从《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》是否真实有效；是否擅自变更经营场所；是否建立健全并落实执行进货查验记录制度；经营产品是否按说明书、标签标识的条件储存运输等方面进行了重点检查。

截至目前，共出动执法人员74人次,出动车辆18台次，检查经营单位共32家次，对存在违法违规行为的2家企业责令整改并进行了复查，立案1件，结案1件。

通过本次专项整治行动，纺织城辖区医疗器械经营企业法律法规意识明显增强，医疗器械流通领域秩序得到进一步规范。下一步纺织城食品药监所将加强宣传培训力度，健全长效监管机制，落实企业主体责任，切实规范纺织城辖区医疗器械流通秩序。