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2016-09-07 18:00阅读
为进一步规范辖区医疗器械经营秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，根据国家总局《进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》要求，未央区食品药监局未央湖所对辖区所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业开展违法违规经营行为集中整治工作。
此次集中整治在前期专项检查的基础上，要求企业严格按照通知要求深入开展第二轮自查，未央湖所执法人员同时对医疗器械经营企业进行突击检查，对照八项问题清单要求企业做出承诺。未央湖所将全面排查风险隐患和重点环节集中整治相结合，同步加强科普宣传，营造社会共治氛围。进一步摸清了辖区医疗器械经营企业底数，并掌握了辖区经营企业质量管理状况，规范了企业经营行为。
截至目前，共出动执法人员21人次，执法车辆8车次，检查医疗器械经营企业9家次，检查发现仍有个别企业存在医疗器械原始资料留存不全的问题，执法人员已经下达责令改正通知书，要求认真整改。下一步未央湖所将加督检查力度，严厉打击违法违规行为，完善监管措施，逐步建立长效监管机制的目标，保障用械安全有效
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