未央区食品药监局未央湖所进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为集中整治

为进一步规范辖区医疗器械经营秩序，严厉打击违法违规行为，根据国家总局《进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》要求，未央区食品药监局未央湖所对辖区所有第二类、第三类医疗器械经营企业集中开展违法违规经营行为集中整治工作。

此次集中整治在前期专项检查的基础上，要求企业严格按照通知要求深入开展第二轮自查；执法人员对医疗器械经营企业进行突击检查，对照八项问题清单要求企业做出承诺。同时，坚持全面排查风险隐患和重点环节集中整治相结合的方式，同步加强科普宣传，营造社会共治氛围。此次整治进一步摸清了辖区医疗器械经营企业底数，并掌握了辖区经营企业质量管理状况，有效规范了企业经营行为。

截至目前，共出动执法人员21人次、执法车辆8车次，检查医疗器械经营企业9家次，发现个别企业存在医疗器械原始资料留存不全的问题，执法人员已经下达责令改正通知书，要求认真整改。下一步，未央湖所将加督检查力度，严厉打击违法违规行为，完善监管措施，建立长效机制，保障群众用械安全有效。