未央区食品药监局未央湖所严格执行“五检查” 加强辖区药品冷链管理

为进一步提升辖区药品经营单位、医疗机构冷链管理水平，防止需冷藏药品因冷链管理不到位而产生安全隐患，日前，未央区食品药监局未央湖所对辖区各涉药单位冷藏药品冷链管理情况开展专项检查。

此次专项整治主要从以下五个方面开展：一是检查购进资质，所经营产品是否取得合格证明文件，供货者的生产经营许可证、营业执照是否完备。二是检查冷链运输和存储管理，冷藏箱、温湿度记录仪等各项冷链设施能否正常运行。所经营产品是否存在储存条件不符合标签和说明书标示要求的情形。三是检查人员情况，查看经营企业的相关工作人员是否经过相关法律法规、专业知识和标准操作规程的培训。四是检查制度执行情况，是否建立完善的冷藏药品管理制度，温湿度监测以及出入库环节制度的落实；五是检查风险防控体系是否完善，是否有冷链管理的应急预案及规范的产品追溯。

截至目前，未央湖所共出动执法人员15人次，检查冷链药品经营使用单位7家。针对2家单位冷链药品储存、温湿度记录不完善的问题，执法人员现场下达了责令改正通知书，要求完善冷藏药品管理制度，加强各岗位人员冷链基础知识培训，提高“冷链不断”的管理意识，消除冷藏药品在验收运输、储存等环节存在的安全隐患，切实保障药品质量。