为保证辖区医疗器械市场安全,保障居民度过安定祥和的春节,针对医疗器械监管中的重点和难点,近期,未央区食品药监局徐家湾所对辖区医疗器械经营使用单位组织开展集中检查。
一是通过“四看三核对”确保全面排查无漏项。“四看”:看被检查单位证照、看医疗器械购进渠道(包括供货公司证照及购进票据、发票等)、看医疗器械产品注册证书及合格标识、看医疗器械实物。“三核对”:仔细核对供货商证照上的信息与购进票据、发票上的信息是否一致;仔细核对医疗器械产品注册证书信息与医疗器械实物是否一致(如生产日期、型号、生产国等信息);仔细核对产品说明书功能主治与审批内容是否一致。
二是“一对一”督导提高市场开办方责任风险意识。在检查薛家寨市场中医疗器械经营使用单位时,徐家湾所积极与市场开办方取得联系,督导其把好市场关,在出租商铺时首先应审查租户的合法经营资质,并就相关法律法规中的连带责任条款与市场开办方进行了共同学习。
三是“面对面”宣传,提升中老年人自我防范意识。徐家湾所工作人员积极向周边的中老年人宣传辨认合法合规医疗器械的方法,告知其试用、使用无资质医疗器械的危害,并提倡中老年人去正规的医疗器械经营单位进行试用和购买。
此次检查,共出动执法车辆3台次、执法人员12人次,检查医疗器械经营使用单位4家,对2家未对二类医疗器械进行登记备案的单位下达责令改正通知书,责令限期改正,徐家湾所将持续跟进整改落实情况。