临潼区食品药监局全面开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

从7月份中旬开始，临潼区食品药监局组织药械稽查队及22个监管所，在全区范围内开展为期3个月的无菌和植入性医疗器械专项监督检查。

本次检查重点是经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度；医疗机构是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度，是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，是否落实了产品追溯机制，是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并建立相关记录等。

截止目前， 此次专项行动共出动检查人员86人次，车辆22台次，对5家二级以上医疗机构和15家一级医疗机构及5家经营企业进行了全面检查，检查中发现，部分医疗机构未建立进货查验记录制度，对检查中存在问题的医疗机构已限期整改。