临潼区食药局大力开展体外诊断试剂专项检查

为进一步规范辖区内体外诊断试剂经营、使用行为，确保体外诊断试剂质量安全和临床诊疗的准确有效，根据《西安市食品药品监督管理局开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》精神，临潼区食药局结合辖区实际，积极开展体外诊断试剂专项监督检查，着力消除体外诊断试剂经营使用中的风险隐患。

临潼区食药局对辖区22个监管所的执法人员，开展了体外诊断试剂监管法规和相关专业知识培训，明确了监管工作的目标、整治重点、整治措施和整治步骤。全区药械经营企业和医疗机构在规定的时间内，对规定的内容开展了自查，摸清了辖区体外诊断试剂经营和使用单位底数及存在的问题。同时重点对辖区一级以上医疗机构及体外诊断试剂批发企业开展了排查，共检查2家体外诊断试剂批发企业及44家一级以上医疗机构，检查覆盖率100%。

经过检查，发现医疗机构基本都能提供供货方相关资质，按要求存放体外诊断试剂。但还存在个别医疗机构未按要求存放体外诊断试剂，部分体外诊断试剂过期等问题，已进行立案查处，目前案件正在查处中。

今后，临潼区食药局将进一步加大体外诊断试剂的监管力度，同时加大体外诊断试剂的监管法规和科普知识宣传，确保辖区人民使用安全有效。