新城区食品药监局积极推进辖区药品零售企业GSP认证工作

根据国家食品药品监督管理总局规定，所有药品经营企业必须在2015年12月31日前达到新版GSP要求，逾期未通过认证的，将不得继续从事药品经营活动。为保证辖区药品零售企业GSP认证检查工作扎实推进，新城区食品药监局采取四项措施，积极推进全区药品零售企业GSP认证工作。

一是摸底调查，充分掌握企业基本情况。去年以来，为推进药品零售企业实施新修订GSP，该局对全区药品零售企业的数量、企业实施新修订GSP存在的困难、实施GSP工作的进度等情况进行了摸底调研，为全面开展药品零售企业GSP认证检查打下了坚实的基础。

二是加强认证检查员队伍建设。积极组织监管人员参加市食药监局GSP认证检查员培训班学习，加强对药品GSP条款、认证现场检查细则的理解把握及认证申报材料的审核等相关问题、要求的培训，提升了认证检查员的综合业务素质。

三是加强宣传，帮扶企业提升管理水平。我局于去年4月份召开了《药品经营许可证》换证和GSP认证推进会，将新修订药品GSP认证工作的要求、标准等政策法规告知企业，让企业充分认识到实施新修订药品GSP的作用和意义。同时积极帮扶企业解决实施GSP过程中存在的问题，在软硬件改造中给予现场指导帮助，同时，引导基础设施、管理水平较好的药品零售企业先行一步通过GSP认证，形成了10余家示范店，带动其他企业积极进行改造，共同提高企业的质量管理水平。

四是做到严格把关，保证认证工作质量。按照《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》，做到公平公正，不走过场，对不符合新版GSP标准的企业坚决不予通过。目前，辖区药品零售企业已通过新版GSP认证24余家，通过严格把关，使新版GSP在药品零售企业深入人心，落到实处。

截止目前，全区已通过新版GSP认证零售连锁总部2家、零售企业70家，2家限期整改后复核检查。