结合新修订的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械监督管管理办法》,新城区食品药监局以第二类医疗器械备案验收工作为契机,扎实开展医疗器械专营企业检查工作。
为加强辖区医械市场安全,新城区食品药监局将“二类医械备案”及三类医械监管并抓,执法人员从索取厂家资质及进货查验入手,确保产品从生产、运输、入库、以致销售的合法性,并从中找出企业经营漏洞,责令企业立即改正。本次检查共对辖区15家重点监控品种企业进行检查,发出责改2份,注销经营许可1起。
下一步,新城区食品药监局将严格按照《医疗器械监督管理条例》的规定,开展集中整治,推进医疗器械专营企业的制度化、常态化发展,促使医疗器械市场安全、规范、有序。