为全面掌握第二类医疗器械经营备案情况，有效防范突发事件的发生。按照医疗器械相关法规要求，新城区食品药监局对已受理的部分医疗器械经营企业进行了随机抽查，通过检查证照和经营场地，询问相关负责人，查阅质量管理制度、经营产品资质及证明文件、人员档案等材料，核对产品购、销、存是否相符方式，检查企业是否存在虚假上报申请资料、违规经营、夸大宣传等行为。对检查中发现的各类问题，执法人员及时进行风险预警和警示教育，涉嫌违法违规的，依法作出处理，切实做到检查一家，规范一家。
截至目前，我局共受理第二类医疗器械经营备案企业20余家，已办结并公示的企业18家，共出动执法人员54人次，有效地强化了企业作为质量第一负责人的意识，帮助企业认识到潜在的安全隐患。