碑林区医疗器械“五整治”专项行动成果显著

碑林区食品药监局开展医疗器械“五整治”行动成效显著。

一是统筹协调，明确整治重点目标。按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取重点排查、日常巡查和受理投诉举报相结合的方式，集中整治非法经营、夸大宣传和使用无证产品等三种违法违规行为，营造高压态势。二是加强宣传，强化企业自律意识。通过监管QQ群向企业及时公布医疗器械监管新动态，强化企业主体责任意识和诚信守法经营理念，不断提升企业经营水平。三是严肃查处违法规行为。加大角膜接触镜及护理液、诊断试剂、一次性使用无菌注射器等产品的检查力度，对企业存在一般性问题进行指导并督促整改到位，对发现的违法违规行为，依法依从重处理。四是分类监管，提升监管效率。碑林区食品药监局针对不同类型的医疗器械生产经营使用单位，专门制作了诊断试剂、隐形眼镜验配企业等5种医疗器械现场检查表格，大大提高了监管效率，细化了检查内容。

截至目前，碑林区食品药监局共检查医疗器械生产、经营、使用单位167家，处理投诉举报1起，取缔兴正元地下商场无证经营隐形眼镜及其护理用液的黑窝点2个，联合公安机关取缔使用未经注册医疗器械黑窝点1个；责令改正5起，立案调查4起；配合公安机关开展宣传活动1场次；收到企业《碑林区医疗器械经营企业季度信息报表》131份。