临潼区食药局相桥所集中力量开展定制式义齿监督检查工作

为进一步加强定制式义齿监管,规范定制式义齿市场秩序,根据临食药监发〔2014〕42号文件精神,相桥食品药品监管所利用7月16日至18日三天时间,集中对相桥辖区进行全面排查。经排查,相桥街道共有定制式义齿使用单位共6家,其中乡镇卫生院2家,个体诊所4家。主要检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否和注册证书核准内容一致；采购的定制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录；检查定制式仪器的相关档案等。

执法人员通过详细讲解各种表的内容及涵义,使各使用单位强化义齿使用环节安全责任意识,规范定制式义齿使用过程,完善定制式义齿索证索票制度,更好保障人民群众口腔安全.

（食药监局 冯晓妮）