为保障疫苗质量安全,新城区食品药监局强化对疫苗的监管,将日常检查与专项检查有机结合,切实加强对区疾控中心和辖区社区卫生服务中心的疫苗配送和使用情况的监督检查。
一是严格检查疫苗接种单位是否建立和完善疫苗质量管理制度,质量管理制度执行是否落实到位;二是购进疫苗时是否索取符合规定要求的供货单位和购进疫苗的合法资质资料;疫苗购进、验收记录是否真实完整;三是规范疫苗的养护,要求各使用单位严格在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗,保证疫苗在储运过程中的质量安全。四是加强预防接种后不良反应信息监测。把疫苗纳入药品不良反应监测网络重点监测,加强对疫苗预防接种后不良反应信息的收集、监测。
本次专项检查共出动执法人员24人次,检查医疗机构8家,从检查情况来看,大多医疗机构都能高度重视疫苗质量管理,重视冷链保障,管理比较规范,但部分单位存在验收、养护记录不规范完整、未及时向食品药品监督管理部门报告疫苗接种异常反应、疑似接种异常反应等问题,执法人员现场下达《责令整改通知书》要求相关单位立即整改。通过检查进一步增强了相关单位疫苗安全质量意识,强化了质量控制,有效保障了疫苗质量的安全,确保了广大人民群众的身体健康。