新版GSP的颁布实施,对药品经营企业质量管理提出新的要求,监管部门也同时面临新的课题。为此,未央区食品药监局切实采取五项举措规范药品经营行为。
一是强化监管,落实责任。针对当前药品经营企业的难点热点问题在全区开展排查,重点查找药品经营方面的安全风险,掌握第一手资料,建立健全企业监管和诚信档案,实行网格化管理,把监管责任落到实处。
二是帮扶指导,搞好服务。正确引导新开办零售药店,鼓励连锁集约化经营,深入企业现场,对实施新版GSP进行现场指导和培训,促进企业加快实施新版GSP步伐,强化企业诚信经营意识。
三是坚持标准,严格准入。对新开办的门店,按照省局标准验收,人员和经营场所及设施设备要求严格按照新版GSP规定配备,并督促企业及时申报GSP认证。
四是强化监督,督促整改。对经营企业开展多方位监督检查,开展年度GSP跟踪检查、药品GSP飞行检查,并组织专项检查。同时,确定了10个方面的监督检查重点,对经营企业进行全面检查。
五是打击违法,查办案件。一方面充分利用日常监督、专项检查等方式,拓宽对药品经营市场的监管信息渠道,在全区形成倡导守法诚信经营、打击违法经营的良好氛围;另一方面,对监督检查或举报核查发现的违法违规行为严厉打击,依法查处,绝不姑息。