为进一步加强医疗器械监督管理，推进无菌和植入性医疗器械专项工作开展，12月2日上午，西安市市场监管局医疗器械监管处一行到临潼区核工业四一七医院和辖区1家医疗器械批发企业进行督导检查，临潼区市场监管局副处级调研员顾新一同检查。
座谈中，检查组听取了核工业四一七医院就医疗器械使用质量管理及开展无菌及植入性专项整治管理情况的相关工作汇报，针对该院个别管理制度不健全、人员法规培训不到位等问题开展了深入交流，院方负责人表示将立即整改到位，务必做到“源头严防、过程严管、风险严控”，确保患者使用器械安全有效。
随后，检查组对医疗器械批发企业无菌和植入性医疗器械专项工作开展了飞行检查，随机查看了辖区1家批发企业医疗器械库房管理及相关管理记录、人员培训资料等，对检查中发现的问题进行现场指导规范，要求企业尽快整改到位。
下一步，临潼区市场监管局将全面跟踪问效，聚焦企业突出问题，加大对辖区医疗器械经营使用单位监督管理力度，督促企业强化对从业人员医疗器械法规培训，不断提升辖区监管效能。
（临潼区市场监管局 朱戈弋）
