新通药物第二代1.1类乙肝靶向治疗药获准临床研究

（记者 高杰 张晓哲）近日，西安新通药物研究有限公司和广州奇方药业有限公司共同申报的1.1类肝靶向抗乙肝治疗药海普诺福韦片获得了CFDA颁发的临床试验通知书，海普诺福韦（HTS）获得国家批准，正式进入临床研究阶段。

该产品是西安新通药物研究有限公司在其具有自主知识产权的国家“十三五”重大新药创制“HepDirect”技术平台基础上研制的第二代乙肝靶向新药，它是替诺福韦的前药，能靶向性地将药物活性产物投放到肝脏，浓集于肝脏，达到增效减毒作用。大鼠的肝肾比是替诺福韦的13.4倍，在具有更强和更持久疗效的同时，可以显著改善肾功能和骨骼安全参数，达到精准治疗的目的。

据世界卫生组织报道，全球约有20亿人曾感染过乙肝病毒，其中3.5亿人为慢性乙肝病毒感染患者，每年约有100万人死于乙肝所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌。我国是乙肝高发区之一，据保守估计，全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者，约占全球乙肝携带者总数的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升，到目前为止，乙肝治疗领域仍未有高治愈率的产品上市，使得抗乙肝病毒的治疗必须长期进行，市场容量非常巨大。

动物药理研究显示，相比替诺福韦，海普诺福韦的用量更小，停药后二周病毒无明显反跳，有望开发为低毒长效口服制剂，为乙肝患者提供了新的用药选择，具有广泛的应用前景。